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莎普爱思shapuaisi
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莎普爱思,产品名为苄达赖氨酸滴眼液,是由浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的眼用制剂化学药品,批准文号为国药准字H19980101。2012年11月,长沙市药品流通行业协会指“莎普爱思”等7个商品涉嫌违反《药品广告审查办法》的相关规定,含有不科学地表示药品功效的断言和保证等行为,严重欺骗、误导了消费者。2014年浙江莎普爱思药业通过证监会上市审核时,经济参考报报道称该公司多次因产品质量问题、违规发布广告成为食品药品监督管理等有关部门黑榜的常客,而招股书却只字未提。2017年12月2日,莎普爱思被指并不具备治愈白内障的功用,涉嫌虚假宣传。2017年12月,一篇名为《一年卖出7.5亿的洗脑“神药”,请放过中国老人》的文章质疑莎普爱思滴眼液在高频次播放的电视广告中虚假宣传、误导消费者,使得消费者相信了“眼药水就能够治好白内障”,许多消费者出现并发症、延误治疗等情况。2017年12月3日,莎普爱思发布公告,称莎普爱思滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用,疗效确切;是一种安全的、有效的抗白内障药物,经核查未发生使用莎普爱思滴眼液出现并发症、延误手术治疗等情形。2017年12月6日,国家食品药品监督管理总局晚间发布通知称,鉴于医务界部分医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液(商品名:莎普爱思)疗效提出质疑,要求浙江省食品药品监督管理局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定,督促企业尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。为防止误导消费者,该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述,不得有超出说明书适应症的文字内容。

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